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关于硬脂酸镁的性状特点和作用的分析

编辑:山东新大生物科技有限公司时间:2019-11-12

  硬脂酸镁是一种白色、易上手、无砂的细粉,与皮肤有很臭、油性的接触。熔点88.5度,不溶于水、乙醇、乙醚,溶于热乙醇和苯。遇强酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。它具有吸湿性和无毒性,性质稳定,不聚集。主要成分是硬脂酸镁和棕榈酸镁的混合物。

  硬脂酸镁具有疏水性,能阻止固体剂型药物的溶解。因此,应在处方中使用最低浓度,并仔细控制混合时间。

  硬脂酸镁的含量和混合时间对胶囊的溶出敏感,硬脂酸镁的高含量和长混合时间将形成疏水性粉末床,因此胶囊壳的含量在溶解后不能分散。

  硬脂酸镁与片剂颗粒混合后,其变化系数增大,溶出度降低。随着混合时间的增加,片剂的溶出率和抗压强度降低,硬脂酸镁也会增加片剂的脆性。因此,应严格控制硬脂酸镁的混合时间。

  已证实硬脂酸镁有多种晶型,包括三水硬脂酸镁、二水硬脂酸镁和无水硬脂酸镁,还发现了非晶态硬脂酸镁。水合物在潮湿环境中稳定,当相对湿度达到50%以上时,无水物质具有吸湿性。在较高湿度下,二水转化为三水。在105℃干燥任何水合物都能形成无水物质。

  硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂和助流剂。特别适用于油脂的造粒和药物的提取。颗粒具有良好的流动性和压缩性。它被用作直接压片的助流剂。也可用作助滤剂、澄清剂和消泡剂,以及液体制备的助悬浮剂和增稠剂。